日前，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着，感冒灵这一常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。
感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，这也正是此次说明书修订的主要风险来源。
按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。
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