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县市监局:严把药品准入关口,前移审批服务端口

发布时间:2026-08-17 21:52:43编辑:庐江生活 来源:庐江县人民政府网

今年以来,县市监局紧扣药品经营许可审批关键环节,以常态化的严管压实准入责任,以有温度的服务优化办事体验,在持续规范许可审批流程的同时,提前介入、主动服务,变“坐等审批”为“主动帮服”。截至目前,共办结许可备案176件、注销5件、新开办药房4家。

逐级审核,全链条严把“准入关口”。持续落实药品经营许可证由科室初审、分管领导复核、主要负责人终审签发的工作机制,逐件逐项开展审查,形成环环相扣的审核闭环,确保准入标准不降、把关力度不减。

上门指导,事前服务当好“引路人”。对有开办或变更需求的药品经营企业,提前介入、主动作为,从质量管理文件是否健全、经营场所布局是否合理、设施设备是否合规、人员资质是否匹配、药品陈列是否规范,到计算机系统能否实现全程可追溯,逐项开展系统性事前指导,助力企业一次性通过许可验收。

对标新规,中药饮片经营“强规范”。以2026年1月1日起施行的《安徽省药品零售(连锁)企业许可验收实施细则》为准绳,重点审核经营配方中药饮片企业的药学人员配备情况。对达不到“配备执业中药师或中药师及以上职称的中药学技术人员”硬性要求的,督促其将经营范围变更为“仅销售药食同源且单味独立预包装的中药饮片”,确保新规在许可环节严格落地。

靶向核验,源头杜绝执业药师“挂证”。将打击执业药师“挂证”行为前置到许可审批源头。受理阶段即对执业药师信息进行数据比对,对持异地身份证、注册单位与社保缴纳单位不一致等存疑情形,做到受理前电话咨询先行核实、受理后现场核查深入确认,坚决防止“人证分离”蒙混过关。同时将许可信息及时同步至各市场监管所,为后续跟踪检查提供精准指引,实现许可与监管的有效衔接。

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